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人才招聘

2022-08-17

药品注册专员 面议
所属部门: 研发中心
  • 广东省||珠海市||金湾区
  • 不限
  • 本科
  • 全职
  • 1
职位描述:

职位描述:

1.熟悉各国的注册法律法规,收集、整理各个国家的注册要求,建立并及时更新政策法规信息库。

2.准备药品注册相关资料,保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定。按照程序及时申报,跟踪后续注册进度。

3.跟踪国家及地方注册政策的变化,向各部门提供药品监管的政策法规信息,针对性地提出可行性建议。

4.为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈至商务中心,以帮助其制定与调整销售政策。

5.完成上级领导交办的其他事务。  

任职要求:

1.药学、化学等相关专业全日制本科及以上学历,英语6级(化学或分析专业能力强可以降低到4级),英文书面表达优秀;有工作经验优先,硕士生优先。

2.有较强的文献、专利、质量标准检查查阅、分析能力;具备良好的项目运作能力和解决问题的经验思路。

3.充分了解EMA,FDA ICH、 欧盟等法规。熟悉SFDA、药检所等工作流程,并能高效地与之沟通。

4.有较强团队合作意识与良好的沟通协调能力,热爱本职工作,有责任感,做事认真仔细,能承受较强的工作压力。

5.有较丰富原料药工艺研究、质量研究经验者条件可适当放宽。

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