珠海优润医药科技有限公司欢迎您!
一致性评价
- 分类:研究与技术开发
- 发布时间:2020-05-22 00:00:00
- 访问量:0
概要:
详情
一致性评价
业务范围:
一、参比制剂和仿制药的质量全面比对:
1.确定有关物质、异构体等方法,测定参比制剂和仿制制剂的有关物质、含量、异构体等;
2.研究参比制剂和仿制制剂所用原料药的晶型;
3.稳定性研究(包括影响因素、加速和长期);
二、处方工艺二次开发服务:
1.深入地研究原研制剂的质量;
2.充分研究原料药的性质进行;
3.调整优化处方和工艺,并通过逐级放大确保处方工艺的耐用性;
4.中试放大/生产技术转移;
5.质量研究;
扫二维码用手机看
地址:珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP车间3栋二层 版权所有©2020 珠海优润医药科技有限公司 备案号:粤ICP备13086861号 网站建设 中企动力 珠海
版权所有©2020 珠海优润医药科技有限公司 ICP备案号:粤ICP备17022626号 网站建设 中企动力 珠海